Механичка машина за капсулирање меког гела

ВИТ10 испоручује теоретски максималан учинак од 120.960 капсула на сат када се користи овални алат величине 8 при 4 о/мин. За дугуљасте капсуле величине 20, теоретски капацитет је 55.440 капсула на сат при истој радној брзини. Стварни производни учинак ће варирати у зависности од карактеристика формулације, величине капсуле, ефикасности оператера и планираног времена застоја за промене.

Да, ВИТ10 машина за меке желатинске капсуле подржава и традиционалне формулације желатина на животињској-и биљној-производњи софтгел од скроба без потребе за било каквим променама механичких компоненти или реконфигурацијом калупа. Ова могућност двоструког-материјала омогућава произвођачима да развију и производе и конвенционалне и вегетаријанске софтгелове линије производа на једној производној платформи, смањујући захтеве за капиталном опремом и максимизирајући флексибилност производње.

ВИТ10 је компатибилан са широким спектром течних и полу-формулација за пуњење укључујући чиста уља, уљне суспензије, формулације лекова на бази липида-, само-системе за емулговање, витаминске концентрате, биљне екстракте, рибље уље и активна једињења традиционалне кинеске медицине. Систем рукује материјалима за пуњење са вискозитетима који су прикладни за процесе инкапсулације са ротационим калупом. Препоручујемо тестирање компатибилности формулације за нове материјале или материјале за пуњење високог{6}}високог вискозитета да бисмо потврдили оптимална подешавања машине.

Лабораторијски{0}}меки капсулатори су дизајнирани за развој формулације, производњу материјала за клиничка испитивања и серије за подношење прописа, обично са излазом испод 10.000 капсула на сат. ВИТ10 производна машина за софтгел скалира излаз на преко 120.000 капсула на сат док одржава еквивалентну прецизност пуњења од ±1,5%. За компаније које завршавају истраживање и развој до комерцијалне производње, ВИТ10 користи исти принцип инкапсулације са ротационим калупом као и лабораторијске{10}}машине, поједностављујући трансфер технологије и повећање{11} валидације.

ВИТ10 машина за капсулирање меких гелова је дизајнирана са принципима конструкције усаглашеним са цГМП-укључујући фармацеутске-производе од нерђајућег челика-контактне површине, глатке завршне обраде{4}}без пукотина и модуларни дизајн за чишћење. ПЛЦ контролни систем са електронским записом параметара подржава документацију серије и захтеве за интегритетом података. Пружамо свеобухватне пакете документације за подршку активности валидације ИК/ОК/ПК. Машина је погодна за фармацеутске производне погоне који раде у складу са ФДА, ЕМА или АСЕАН ГМП регулаторним оквирима са одговарајућом-специфичном квалификацијом за локацију и развојем СОП-а.

ВИТ10 има компактан дизајн у односу на свој производни капацитет, који захтева само стандардни производни простор. Машина захтева везу са екстерним рециркулацијским расхладним уређајем за контролу температуре желатинозног ваљка и стандардну електричну енергију. За фармацеутске инсталације чистих просторија, затворени дизајн машине и глатке спољашње површине олакшавају интеграцију чистих просторија. Уз сваку понуду пружамо детаљне спецификације захтева за објекте, укључујући комуналне прикључке, оптерећење пода и висину плафона.

Архитектура модуларног дизајна ВИТ10 је посебно пројектована да поједностави поступке чишћења и промене производа. Све контактне{2}}компоненте производа могу се раставити без специјализованих алата, што омогућава темељно чишћење и визуелни преглед. Типично време промене производа креће се од 60-90 минута за искусне оператере, укључујући потпуно растављање, чишћење, поновно састављање и пре{7}}квалификацију система. Дизајн подржава ефикасне протоколе валидације чишћења потребне за фармацеутске производне погоне са више производа.

Витол пружа свеобухватну обуку за руковаоца и одржавање било у нашој фабрици током фабричког пријемног тестирања (ФАТ) или на{0}}лицу места током пуштања у рад инсталације. Обука обухвата рад машине, подешавање параметара, рутинско одржавање, основно решавање проблема и санитарне процедуре. Такође нудимо сталну техничку подршку укључујући помоћ у решавању проблема на даљину, снабдевање резервним деловима и инжењерску подршку апликација за оптимизацију формулације. Међународна сервисна подршка доступна је корисницима широм Северне Америке, Европе и југоисточне Азије.

Машина за производњу меких гелова ВИТ10 је дизајнирана за енергетски{1}}ефикасан рад. Комбинована потрошња енергије за главну јединицу за инкапсулацију је умерена у односу на машине са упоредивим производним капацитетом, што доприноси нижим оперативним трошковима током животног циклуса опреме. Екстерни систем хлађења додаје додатно оптерећење снаге пропорционално захтевима за капацитетом хлађења. Детаљне спецификације потрошње енергије за сваку компоненту система дате су у техничком листу.

Избор величине капсуле зависи од ваше потребне запремине пуњења, густине формулације, циљне дозе и преференција тржишта. Овални меки гелови су најчешћи за општу фармацеутску и нутриционистичку примену, док су дугуљасти формати пожељнији за веће количине дозирања или диференцијацију бренда. Наш инжењерски тим за апликације може помоћи са препорукама за величину капсуле на основу ваших специфичних параметара формулације и производних захтева.