Резервоар за мешање за топљење желатина

Преглед производа

Наш резервоар за мешање за топљење желатина је прецизно-пројектовано решење дизајнирано за припрему формулација меких гелова - традиционалних желатина и модерних биљних-(вегетаријанских) материјала за љуске.

Резервоар је доступан у обе конфигурације са ручним управљањем и ПЛЦ аутоматским, омогућавајући произвођачима да изаберу режим рада који одговара њиховој производној скали, регулаторним захтевима и стручности оператера. Све контактне површине{1}}производа су направљене од фармацеутског-нерђајућег челика СС316Л са електрополираним унутрашњим завршетком (Ра мањи од или једнак 0,8 μм), чиме се обезбеђује чишћење и усклађеност са цГМП смерницама.

Основне технолошке предности

Двоструки{0}}оперативни систем
Ручни режим: Опремљен мерачем вакума, ручним вентилима и подесивим контролама брзине - идеално за мале-серијске објекте за истраживање и развој, лабораторије за формулацију и производне линије где искусни оператери преферирају директну тактилну контролу над сваким параметром процеса.
Аутоматски режим: Покреће га индустријски ПЛЦ са ХМИ екраном осетљивим на додир од 10" у боји. Подржава складиштење рецепата (до 100+ формулација), аутоматизоване профиле температурне рампе, аутоматизовано уклањање пене, темпиране циклусе мешања, програмирање нивоа вакуума и евиденцију података у реалном-времену са 21 усаглашеним ЦФР контролним стазама за контролу производње, део 11.

Двострука{0}}компатибилност формулације
Један резервоар за мешање за топљење желатина, две фамилије материјала за љуске - пројектоване да рукују различитим термичким и реолошким својствима желатинских и биљних{1}}система омотача.

Врста материјала шкољке	Оптимални опсег топљења	Кључно разматрање процеса
Желатин (говеђи / свињски)	60-75 степени	Осетљив на топлоту{0}}; захтева нежно равномерно загревање да би се спречила молекуларна деградација и губитак вискозитета
Модификовани скроб (грашак/кукуруз)	95 – 110 степени	Виша температура желатинизације; захтева продужено мешање са великим смицањем да би се ланци амилозе у потпуности хидратизовали
карагенан (на бази{0}}морских алги)	65 – 75 степени	Захтева специфичан профил смицања да би се спречило прерано формирање мреже гела током хлађења

Прецизна контрола температуре у три{0}}облаке
Брод има конструкцију са три{0}}зида:
• Унутрашња комора производа: СС316Л, електрополирана - директан контакт са формулацијом шкољке
• Средњи слој омотача: циркулишући медијум за грејање топле воде/паре - равномеран пренос топлоте преко целе површине посуде, елиминишући вруће тачке
• Спољни изолациони слој: изолација од минералне вуне са спољном облогом од СС304 - енергетска ефикасност, безбедна спољашњост на додир- и стабилна температура околине у производној просторији
Тачност контроле температуре достиже ±0,5 степени у целом радном опсегу (амбијентални до 100 степени), што је критично за одржавање конзистентног вискозитета љуске шарже за шаржом.

Заједничке производне болне тачке и решења

Продуцтион Цхалленге	Наше инжењерско решење	Резултат
Микро мехурићи ваздуха у желатинском филму изазивају рупице, слабе заптивке и одбацивање капсуле	Интегрисани систем вакуумске деаерације (-0,08 до -0,095 МПа) са спором мешањем током циклуса дегазације	Маса{0}}без љуске без мехурића; принос инкапсулације повећан за 3–8%
Неравномерно загревање / вруће тачке које изазивају локализовану деградацију желатина и недоследност вискозитета	Дизајн преграде омотача+ више-слојни дизајн дистрибутивног радног кола + доња- мешалица за стругање сидра	±2% конзистенције вискозитета у целој серији; нема термичке деградације на зидовима посуде
Формулације скроба{0}}на биљној бази које захтевају више температуре и јаче смицање од стандардних резервоара	Проширен температурни опсег до 95 степени; спирална мешалица,	Потпуна желатинизација скроба без грудвица;
Ризик од унакрсне{0}}контаминације при преласку са желатинске на вегетаријанске формулације	ЦИП (Цлеан-ин-место) компатибилан дизајн; покривеност лоптице за прскање; нема мртве-унутрашње геометрије ноге; алат-бесплатно растављање заптивки	Брза замена производа; доступни валидирани протоколи чишћења
Групна-до-недоследност због варијабилности ручних операција	ПЛЦ управљање рецептима са закључаним параметрима; електронски записи о серијама; аутоматизовано секвенцирање корака	Доследан квалитет шкољке 24/7; смањена зависност од оператера

Техничке спецификације

Стандардни асортиман модела

Параметар	ВТ-100	ВТ-200	ВТ-300	ВТ-600	ВТ-800
Укупна запремина (Л)	100	200	450	760	950
Радна запремина (Л)	60	130	300	600	800
Метода грејања	Грејање на струју / грејање на пару (опционо)
Температурни опсег	Амбијент – 100 степени (прецизност ±0,5 степени)
Вацуум Дегрее	-0,08 ~ -0,095 МПа
Брзина мешања	10 – 60 о/мин (погон са променљивом фреквенцијом)
Снага мешања (кВ)	3	3	4	7.5	7.5
Материјал (контакт за производ)	СС316Л (електрополирани Ра мањи од или једнак 0,8 μм)
Контролни режим	Мануал /ПЛЦ

Стандардна конфигурација

• Тро-слојна посуда од нерђајућег челика (СС316Л унутрашња / СС304 јакна / СС304 спољна шкољка)
• Више-слојно дистрибутивно мешало радно коло са сидреним зидним-стругачем (ПТФЕ стругачи)
• Санитарни горњи{0}}шахт монтиран са-стезаљком за брзо отпуштање
• Дигитални индикатор температуре и вакуум мерач
• Сигурносни вентил за смањење притиска
• Доњи испусни вентил (санитарна дијафрагма или куглични вентил)
• Контролно стакло за ниво течности са светлом
• Изолациони слој са спољашњом облогом од полираног нерђајућег челика

Опционе надоградње-ПЛЦ контрола

• ПЛЦ + 10" ХМИ систем контроле осетљивог на додир са управљањем рецептима
• 21 ЦФР Парт 11 усклађени електронски записи о серијама и ревизијски траг
• ЦИП систем куглица за прскање са ротирајућим млазницама за чишћење
• СИП (Стеам-на- месту) могућност
• Модул за мерење (мерне ћелије) за гравиметријско дозирање
• Аутоматски систем за дозирање воде/глицерина
• Преносна пумпа са загрејаном линијом за пренос
• Модул за филтрирање (инлине филтер 100–200 месх)

Водич за димензионирање и одабир

Изаберите одговарајући капацитет резервоара за мешање за топљење желатина на основу вашег излаза инкапсулације меког гела и распореда производње:

Величина машине за софтгел	Типичан излаз (капсуле/сат)	Препоручени резервоар за топљење желатина	Батцх Фрекуенци
Лабораторијска / пилот скала	3,000 – 10,000	100L	1-2 серије по смени
Мала производња (6-инчни ваљак)	15,000 – 30,000	200L	2 серије по смени
Средња производња (8-инчни ваљак)	30,000 – 60,000	300 ~ 500L	2-3 серије по смени
Велика производња (10"+ ваљак)	60,000 – 120,000+	800 ~ 1500L	Непрекидно напајање са двоструком-ротацијом резервоара

Флексибилност распореда: Наш инжењерски тим обезбеђује 3Д планирање распореда како би се осигурало да систем резервоара одговара вашем постојећем отиску чисте просторије, висини плафона и путањи протока материјала. Прилагођене димензије посуде, висине пражњења и конфигурације платформе су доступне на захтев.

Усклађеност са прописима и сертификација

Наша опрема је пројектована да подржи светске стандарде фармацеутске производње:

ФДА 21 ЦФР део 211

Дизајн опреме, конструкција и површине испуњавају захтеве цГМП за фармацеутску производњу

ЕУ ГМП (ЕудраЛек том 4)

Дизајн који се може чистити, без мртвих ногу, дренажна конструкција и документација о следљивости материјала

21 ЦФР део 11 спреман

Интелигентни модели подржавају електронске записе и потписе за регулисана окружења

Цертификација материјала

Извештаји о испитивању материјала СС316Л (МТР) доступни за све контактне површине производа{1}

Документација за валидацију

ИК/ОК/ПК пакети документације су доступни за подршку квалификацији локације

ЦЕ ознака

Доступно за испоруку на тржишту ЕУ

Прилагођавање и инжењерска подршка

Сваки производни објекат је јединствен. Нудимо свеобухватне услуге прилагођавања:

Прилагођавање капацитета

Од лабораторијских јединица од 50Л до 10000Л производних{2}}система.

Лаиоут Интегратион

Прилагођена висина посуде, позиција пражњења и дизајн платформе који одговарају изгледу ваше чисте собе и постојећим тачкама напајања инкапсулационе линије.

Интеграција процеса

Беспрекорна веза са вашом машином за капсулирање меког гела преко загрејаних линија за пренос и аутоматизоване контроле довода.

Решења по систему „кључ у руке“.

Комплетне просторије за припрему желатина укључујући третман воде, дозирање глицерина, ЦИП системе и СИП системе.

Подршка за развој формуле

Техничке консултације за оптимизацију формулације љуске на бази желатина и биљака{0}}.

Наша фабрика

Popularne oznake: резервоар за мешање за топљење желатина, произвођачи резервоара за мешање желатина за топљење, добављачи